脊髓损伤(spinal cord injury，SCI)通常指脊髓受到外界各种不利因素(直接或间接)影响，对脊髓造成的暂时性或永久性的损伤，这可能会导致脊髓功能丧失。
常见的成因为车祸等造成的外伤或贯穿性脊髓炎等相关疾病，根据损伤位置的不同，病情也会有所差异，从完全无征兆到半身不遂、完全瘫痪都可能存在。
01 脊髓损伤治疗难点
脊髓损伤治疗的难点在于神经传导重建及运动功能的恢复。因为发生损伤后，神经损伤一旦被瘢痕替代，神经元的再生和重新连接成都康景生物科技有限公司就很渺茫。
脊髓损伤是一种以损伤平面以下感觉、运动功能完全丧失和大小便失禁为主要临床表现的中枢神经系统的严重创伤。传统的治疗手段虽然能够在一定程度上减轻症状，但未能在神经功能上取得根本改变。
而干细胞移植被认为是一种潜在的成都康景生物科技有限公司疗法，可以刺激脊髓损伤后的神经再生。
发表于《CYTOTHERAPY》研究证实了鞘内注射脐带间充质干细胞治疗慢性完全性脊髓损伤的临床疗效
02 干细胞与神经再生
干细胞移植已被证实可促进中风幸存者，肌萎缩侧索硬化症和脊髓损伤患者的神经再生[2]。间充质干细胞（MSCs）表达和分泌多种生物因子，参与抗炎，免疫调节，神经营养和血管生成作用，可促进神经保护——减轻继发性损伤，少突胶质细胞和神经元变性，神经再生——轴突和髓鞘再生，神经塑性变化——轴突发芽和神经元重新连接[3]。
研究发现，从人脐带分离的沃顿胶质间充质干细胞(WJ-MSCs)可体外扩增和冷冻保存，与骨髓或其他成人组织来源的MSCs相比，具有一些优势，如即时可用、快速活体扩增和低免疫原性[4]。然而，关于WJ-MSCs治疗慢性脊髓损伤患者的临床应用研究方面的证据不多，这也是研究人员开展这项临床试验的目的所在。
03 10例患者参加临床试验
为了验证脐带间充质干细胞对慢性脊髓损伤的疗效，研究人员设计了一项随机、双盲、交叉、安慰剂对照的1/2a期临床试验(NCT03003364)。研究对象为10例(男7例，女3例，年龄25~47岁)慢性完全性脊髓损伤患者。
患者被随机分配接受单剂量鞘内体外扩增的WJ-MSCs或安慰剂，然后在6个月时进行互换后注射。分别于干预前、干预后1个月、3个月、6个月进行运动、感觉、以及痉挛、神经性疼痛、功能和生活质量的安全性、临床和神经生理学评估。分别于干预前和干预后6个月进行、肛门直肠和泌尿功能评估。
图片来自文献[1]
04 干细胞治疗的安全性和疗效
排尿功能改善：在该研究中，观察到MSCs鞘内注射后4名患者的膀胱顺应性改善，这是由最大膀胱容量增加或逼尿肌压力降低，或两者均有而引起的。此外，还观察到一名患者MSCs输注后括约肌功能不全改善，两名患者神经源性活动过度减少，1名患者残余膀胱体积减少。
肠道功能改善：脊髓损伤患者的肠道功能发生改变，导致便秘的发生概率增加。研究发现[5]，MSCs治疗与慢性完全性脊髓损伤患者排便欲望和排便意识的增强以及排便感觉、排便控制和规律性的改善相关。
肢体感觉改善：9名脊髓损伤患者中有6名在接受间充质干细胞治疗后感觉发生了变化。与注射安慰剂治疗相比，接受间充质干细胞治疗后AIS感觉评分显著改善。特别是，注射脐带间充质干细胞后，右侧针刺感觉在3个月时有显著变化，在6个月时达到最大改善。
图片来自文献[1]
05 临床案例
患者在助行器下重新迈开了步伐
首先，一名34岁的男性从1.5 m高处坠落，判定结果为C5 脊髓损伤（AIS A）。在间充质干细胞输液前，患者的评分达到稳定水平，但仍卧床不起，AIS评分仍为A。他接受了47天的自体间充质干细胞的静脉输液。间充质干细胞输注后，观察到运动和感觉（针刺）功能快速但小幅改善。
间充质干细胞输注后八天，由于肛门出现感觉，评分提高到AIS B。间充质干细胞输注后两周，出现下肢自愿运动，评分为C。在最终检查中（间充质干细胞输注后184天），患者可以进食，并用带有座位的助行器装置开轮椅约100 m。
患者再度完成独立的生活任务
另一个案例中，一名47岁的男性因潜水事故造成了C5 脊髓损伤（AIS A）。患者的损伤等级评分在MSC治疗之前达到了C的稳定水平（AISC），但他仍然卧床不起。
他接受了47天的自体间充质干细胞静脉输液。输注后的一天，他的运动功能迅速改善，评分降至D等级。SCIM-III也迅速改善。
值得注意的是，在间充质干细胞输注后的第一天，他就能自己开车坐轮椅。患者在间充质干细胞输注后2周获得了行走、爬楼梯的能力，在8周时独立进食，并在12周时自行置入导管。在最终检查中（间充质干细胞输注后167天），患者能够执行多项独立的生活任务，包括穿衣和打扮。
患者借助单尖拐走路
一名57岁的男子从2 m高处摔下，脖子过度伸直，导致C4 脊髓损伤（AIS B）。间充质干细胞治疗前的等级评分在AIS C达到稳定水平，仍然卧床不起。
接受为期49天的自体间充质干细胞注射治疗。在第1天，运动功能迅速改善，他能够使用轮椅参加站立训练。他可以在两周内使用上肢矫形器进餐，并在三周内由步态训练器支持训练有素的步行。间充质干细胞输注后170天，他可以借助单尖拐杖走路。间充质干细胞输注后209天，由于自我护理、括约肌管理和活动能力的改善，SCIM-III评分提高至79 。
患者具有了更好的自我护理能力
一名36岁的男子从自行车上摔下来，撞到了脖子，由于过度伸直脖子，判定结果是C4 脊髓损伤（AIS B）。
他接受了为期53天的自体间充质干细胞治疗。一天后，观察到运动功能迅速改善，评分改善至D等级。他能够在两周的步态训练器的支持下行走，并在术后12周进行自我导管插入进行间充质干细胞输液。
间充质干细胞输注后169天，他可以用单尖拐杖走路，而无需矫正装置。在间充质干细胞治疗后379天进行最终检查时，SCIM-III评分提高至89分，具有更好的自我护理能力、括约肌管理和活动能力。
能够再度进行步行训练
一名43岁的男子在滑雪时摔倒并过度伸直脖子，导致C5 脊髓损伤（AIS B）。MRI显示颈椎管狭窄和无骨病变的脊髓损伤。间充质干细胞输注之前，患者的评分达到平稳状态，AIS评分为B，且卧床不起。
在脊髓损伤后的第51天，他接受了1.06×10 8个自体间充质干细胞输入治疗。输注后的一天，观察到运动和感觉功能迅速改善，评分升至C。随后运动功能持续改善， AIS评分在18周时变为D。在间充质干细胞输注后189天进行最后检查时，他正在步态训练器的支持下进行步行训练。
写在最后
脊髓损伤是一种治疗极为棘手的疾病，导致患者严重残疾，给个人，家庭以及社会带来沉着负担。目前，干细胞被认为是脊髓损伤极具治疗前景的一种手段。成都康景生物科技有限公司仍需要进行更为深入的基础研究以及更大规模的临床试验来进一步证实干细胞对于脊髓损伤治疗的疗效，来为处于绝望边缘的患者点燃成都康景生物科技有限公司！
